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百泽安预计里程碑事件
- 于2020年在中国递交用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者的sNDA并于一场未来的医学会议上公布数据
- 于2020年就百泽安用于治疗二或三线肝细胞癌（HCC）患者的全球2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03419897）初步结果与药品监管机构进行沟通
- 在ASCO 2020年网络虚拟科学会议上公布用于治疗一线晚期鳞状NSCLC患者的3期临床试验数据
- 于2020年或2021年初公布百泽安对比多西他赛用于治疗二或三线NSCLC患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03358875）以及百泽安对比化疗用于治疗二线晚期ESCC患者的全球3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03430843）的主要结果
- 在中国启动一项用于治疗可切除II或IIIA期NSCLC患者的3期临床试验
- 于2020年完成在中国开展的用于治疗错配修复缺陷（dMMR）或高微卫星不稳定（MSI-H）实体瘤患者的关键性2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03736889）的患者入组
Pamiparib，一款在研高选择性PARP1和PARP2小分子抑制剂
- 完成了在中国开展的用于治疗经过标准治疗后出现疾病进展或不适用标准治疗、携带BRCA突变的转移性HER2阴性乳腺癌患者的2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03575065）患者入组
Pamiparib预计里程碑事件
- 于2020年就在中国开展的用于治疗既往接受过治疗的三线或以上携带BRCA1/2突变的晚期卵巢癌（OC）患者的关键性2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03333915）初步结果与药品监管机构进行沟通，并可能在中国递交一项针对该适应症的NDA
- 于2020年或2021年上半年公布pamiparib作为铂敏感复发性OC患者维持治疗的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03519230）主要结果
- 于2020年公布pamiparib联合百泽安用于治疗晚期实体瘤患者的1期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT02660034）更新结果
Lifirafenib，一款在研RAF二聚体抑制剂
- 在《临床肿瘤学》（Journal of Clinical Oncology）期刊上发表了1期数据
BGB-A1217，一款在研TIGIT单克隆抗体
BGB-A1217预计里程碑事件
- 于2020年或2021年初公布一项1期临床试验数据
BGB-11417，一款在研Bcl-2小分子抑制剂
- 启动了BGB-11417用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者的1期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT04277637）患者入组，并计划将其作为单药以及联合泽布替尼进行开发
合作项目
Sitravatinib，一款在研的酪氨酸激酶抑制剂，可有效抑制受体酪氨酸激酶（RTKs），其中包括TAM 家族受体（TYRO3、Axl、MER）和split 家族受体（VEGFR2、KIT）及RET，由Mirati Therapeutics 授权在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的开发
Sitravatinib预计里程碑事件
- 于2020年在一场医学会议上公布sitravatinib联合百泽安的1期临床试验数据
ZW25，一款在研Azymetric双特异性抗体，与Zymeworks合作开展2期临床开发
- 启动了一项ZW25联合化疗用于治疗一线转移性HER2阳性乳腺癌患者以及联合化疗与百泽安用于治疗一线转移性HER2阳性胃食管腺癌（GEA）患者的双臂1b/2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT04276493）的患者入组
ZW25预计里程碑事件
- 为计划中的针对难治性HER2阳性胆道癌（2020年）以及针对一线HER2阳性胃食管腺癌（2020年末和2021年初）的注册性试验的临床开发和患者入组提供支持
BGB-3245，一款在临床前研究中展示了对抗单聚体和二聚体RAF突变型活性的在研B-RAF抑制剂，目前由百济神州和SpringWorks Therapeutics共同持有的MapKure进行开发
- 宣布用于治疗晚期或难治性实体瘤患者的1期临床试验在澳大利亚实现了首例患者给药（clinicaltrials.gov登记号：NCT04249843）。BGB-3245的新药研究申请（IND）获得FDA许可，能够扩展试验至美国的临床研究机构
生产基地
- 完成了广州生物药品生产基地一期工程的设备验证以及生产流程验证
- 开启了广州生物药品生产基地二期工程以扩大生产能力，预计于2020年底之前完成
新冠肺炎疫情影响
- 公司预计新冠肺炎（COVID-19）引起的世界卫生危机将对其业务造成一定的负面影响，包括商业销售、药政沟通和检查、临床试验的患者招募以及患者参与。随着全国各地陆续复工返工，之前遭受疫情影响的中国业务也有所好转。公司正在努力减少疫情导致的工作延迟和中断，并继续按照在全球范围内制定的商业化、药政事物以及临床开发目标开展工作
- 除泽布替尼在新冠肺炎患者中开展的临床试验之外，公司还宣布了与Atreca以及IGM Biosciences合作，计划利用现有的技术与专业知识，研究、开发及生产抵御SARS-CoV-2新冠病毒的新型IgM或IgA抗体，用于新冠肺炎潜在的治疗
2020年第一季度财务业绩 （编辑：常州站长网）
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